1.投标人合法有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。以上证明文件提供原件的扫描件

2.财务状况报告，至少提供：投标人提交首次响应文件时间前6个月内（不含开标当月）任何日期的资产负债表和利润表月报表扫描件；或投标人上年度财务报告；或投标人的本项目开标时间前6个月内（不含开标当月）银行出具的资信证明扫描件；或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函扫描件。

3.投标人提交首次响应文件时间前6个月内（不含开标当月）任何1月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料扫描件；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人应提供相应其依法免税或不需要缴纳社会保障资金的证明文件扫描件；

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

1.本项目属于货物类采购。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购(2020)52号)的要求，本项目小型、微型企业在评标时享受扶持政策。所称小型、微型企业须满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第二条和第四条的规定，采购货物全部由中小企业制造（货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标），不限制投标人企业规模。（投标人必须提供中小企业声明函（见格式），未提供中小企业声明函则不享受价格扣除）

2.中小微企业划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）（详见格式）。本项目采购标的对应的行业主要为制造业。

具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。

潜在投标人访问电子招标投标交易平台的网络地址方法和注意事项：

（1）潜在投标人访问电子招标投标交易平台的网络地址和方法：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。具体见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）投标人操作手册》。

（2）潜在投标人访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.jsczt.cn/，点击“苏采云”进入系统。

（3）“CA数字证书”的获取：供应商需办理政务CA、方正签章，网址：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html,如在切换过程中存在疑问，请联系电话0523-87633965（苏采云平台客服）、0523-81568158（江苏省电子政务证书认证中心CA客服）。

（4）采购文件（后缀名为“.kedt”）、投标人操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载；投标人操作手册及政府采购客户端工具可通过泰州政府采购网—服务指南--下载中心，点击进入“苏采云系统操作手册（投标人）”，进行下载。

（5）招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的招标文件加载至“苏采云”系统，供潜在投标人下载或者查阅。

（6）苏采云系统优先使用谷歌浏览器参与不见面开标。

（7）有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“江苏政府采购网”发布的更正公告。

（8）本项目拒绝进口产品参与投标。

如潜在投标人未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。